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2025-09-12
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《創(chuàng)新藥研發(fā)期間風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃撰寫技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》的通告(2025年第38號(hào))
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2025-09-12
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)申報(bào)資料要求等相關(guān)文件的通告(2025年第40號(hào))
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2025-08-01
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《藥物暴露-效應(yīng)關(guān)系研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2025年第29號(hào))
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2025-07-21
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《存在未滿足臨床需求的嚴(yán)重細(xì)菌感染性疾病抗菌藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2025年第27號(hào))
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2024-10-11
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《抗腫瘤藥物臨床試驗(yàn)中SUSAR分析與處理技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2024年第42號(hào))
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2024-06-13
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《化學(xué)藥品注射劑配伍穩(wěn)定性藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》的通告(2024年第26號(hào))
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2024-05-31
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《在罕見疾病藥物臨床研發(fā)中應(yīng)用去中心化臨床試驗(yàn)的技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2024年第25號(hào))
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2024-02-01
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《抗腫瘤藥物說(shuō)明書安全性信息撰寫技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2024年第3號(hào))
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