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國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《化學藥品注射劑配伍穩(wěn)定性藥學研究技術(shù)指導原則(試行)》的通告(2024年第26號)

日期:2024-06-13 點擊:334 屬于:本站

 為進一步明確化學藥品注射劑配伍穩(wěn)定性研究技術(shù)要求,完善化學藥品注射劑評價標準體系,在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織起草了《化學藥品注射劑配伍穩(wěn)定性藥學研究技術(shù)指導原則(試行)》(見附件)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

       特此通告。

       

 

      國家藥監(jiān)局藥審中心              

2024年6月7日 

    原文鏈接:https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/3c1ae40ec75850f8bff5a24bc4394bd7