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創(chuàng)新突破，點亮未來，ORR高達100%！海博為藥業(yè)HBW-3220膠囊為C481S突變患者帶來新希望

日期：2025-12-25 點擊：711 屬于：本站

近日，成都海博為藥業(yè)有限公司（簡稱“海博為藥業(yè)”）獲得的最新臨床研究數(shù)據(jù)顯示：公司開發(fā)的第四代BTK抑制劑HBW-3220膠囊，在針對C481S突變的慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者治療中，客觀緩解率（ORR）達到100%，為患者點亮希望之光！

參與研究CLL/SLL患者中，攜帶C481S突變的7例患者，在接受治療后，病情全部出現(xiàn)了積極改善；其中一名同時存在C481S和T474I雙突變的患者，在服用HBW-3220膠囊8個周期后，也達到了部分緩解（PR），腫瘤縮小50%以上，證明HBW-3220在臨床上對攜帶T474I突變的患者可能也有良好的治療效果，表現(xiàn)出顯著的差異化優(yōu)勢。

作為全球進展最為迅速的第四代BTK抑制劑，HBW-3220膠囊不僅對野生型及C481S突變BTK有抑制效果，對L528W、T474I等其他BTK突變也有很好的抑制作用，有望解決前三代BTK抑制劑頻發(fā)的多種耐藥問題。相比于目前全球唯一上市的第三代BTK抑制劑Pirtobrutinib（即LOXO-305），HBW-3220在臨床前體外抑制活性、體內(nèi)藥效、藥代及臨床安全性等方面都顯示出明顯優(yōu)勢，將有著更為廣闊的市場前景。
（HBW-3220能克服前三代BTK產(chǎn)生的多種突變耐藥）

HBW-3220膠囊在一系列臨床研究中展現(xiàn)出的亮眼成果和積極的數(shù)據(jù)支持，有望成為BTK賽道的新力量，填補百億BTK抑制劑的后續(xù)治療市場，具體臨床數(shù)據(jù)將在今年5月的ASCO年會上正式公布。

1）安全性良好。觀察期內(nèi)HBW-3220所有劑量組所有患者均未發(fā)生劑量限制性毒性事件（DLT），特別是3級及以上中性粒細胞計數(shù)降低、血紅蛋白降低、血小板降低、出血等臨床發(fā)生率低于Pirtobrutinib。

2）對多種類型的淋巴瘤療效顯著。HBW-3220膠囊對邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL）、套細胞淋巴瘤（MCL）患者的臨床治療效果也很好，對沒有服用過BTK抑制劑的MCL患者ORR能達到100%，對服用過不可逆 BTK抑制劑和BCL2抑制劑的CLL/SLL患者，ORR已超越Pirtobrutinib。
參考文獻：
1.Wang, E., Mi, X., et al. Mechanisms of Resistance to Noncovalent Bruton’s Tyrosine Kinase Inhibitors. N Engl J Med, 386(8), 735–743.
2.Joseph Raji E., Wales Thomas E.,et al. Impact of the clinically approved BTK inhibitors on the conformation of full-length BTK and analysis of the development of BTK resistance mutations in chronic lymphocytic leukemia eLife. Andreotti Amy H.(2024). 13:RP95488.